上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-150I
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                                                固话:021-80122208
传真:021-63450333
Q Q:800072208
应用范围
 以科学、严谨的方法模拟药品失效测评所需的长时间稳定的温度、湿度、光照、紫外环境,适用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验。
 
 功能特点
 4.3寸LCD液晶触摸屏,触摸式操作,显示直观,操作便捷;
 BRIGHT I控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
 程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
 数据管理功能:控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
 事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
 多级密码管理功能,防止随意操作;
 变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行;
 具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险;
 采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器;
 采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点;
 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
 采用高端进口光照传感器,对试验样品实际光照接收值实时监控并累计,确保光照单因素影响实验的可重复性;
 光照强度采用无级调控设置,可以直接按需求光照值设定光照强度,达到需求光照总量自动关闭光源;
 光照值仪表实时显示,支持打印;
 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求;
 完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能;
参考标准GB/T 10586-2006
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)
选配:在线监控平台、GPRS短信报警。
 
 结构特点
 双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
 设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
 设备配置USB接口、RS485接口各1个;
 标配机械锁,防止随意开门;
 标配嵌入式打印机;
 具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
 具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
 内腔采用圆角式设计,方便清洁;
 设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
 门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
 
 技术参数:
 型号:BXZ-150I
 控温范围:无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;
有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃
 分辨率:0.1℃
 波动度(25℃时):±0.5℃
 均匀度(25℃时):±1℃
 控湿范围:30%-95%
 湿度波动:±3%
 光照强度:0-10000LUX(无级可调)
 输入功率:2000W
 定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
 内胆尺寸(长×宽×高)(mm):510×390×760
 外形尺寸(长×宽×高)(mm):650×680×1400
 载物托架(标配/最多):3块/4块
 搁板式光照模块:1组
 搁板式光照光源(标配/最多):无/1组
 
 注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。
 
 选配件:
| 名称 | 描述 | |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 | 
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源 | |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度; | |
| 搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
 
                                